๋๊ตญ์์
๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต-ใ์์ด๋น์๋ฃจ์ ์ฝํ๋ถฤว๊ ์ ๋ฌดํ์ฝ (MOU) ์ฒด๊ฒฐ
‘์์ฝํ, ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ๋์ ์์ ์ฑ·์ ํจ์ฑ ํ๊ฐ’ ์ญ๋ ๊ฐํ ์ํด ‘๋ง์’

๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต(์ด์ฅ ์ค์ฌ์
)๋ ๋ณธ๊ต ์ฝํ๋ถฤว๊(ํ์ฅ ์ด๊ฒฝ)์ด ์ง๋ 6์ผ(์) ์คํ 2์, ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ๋ฐ์ด์ค๋ฉ๋์บ ิฯผ์ค(์ดํ ๋๊ตญ๋ BMC)์์ ใ์์ด๋น์๋ฃจ์
(๋ํ ๊น์ฉ์)๊ณผ ์
๋ฌดํ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ค. ์ด๋ฒ ํ์ฝ์ ์์ฝํ ๋ฐ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ์ ์์ ์ฑ·์ ํจ์ฑ ํ๊ฐ ์ญ๋ ๊ฐํ๋ฅผ ํตํด ์ ์ฝ·๋ฐ์ด์ค ์ฐ์
๋ฐ์ ์ ๊ธฐ์ฌํ๋ ๊ฒ์ ๋ชฉํ๋ก ๋ง๋ จ๋๋ค.
์ด๋ ์ ๋ฌดํ์ฝ์์๋ ์ด๊ฒฝ ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ๋ถฤว๊์ฅ, ์ด๋ฌด์ด ๊ต์, ์ํฌ์ฒ ๊ต์, ์ด์ถฉํธ ๊ต์, ๊นํ์ฐ ๊ต์ ๋ฑ ํ๊ต ์ธก ์ฃผ์ ๊ด๊ณ์์ ๊นํ๊ฑด (์ฃผ)์์ด๋น์๋ฃจ์ ์ด์ฌ, ๋ฐ์ฑ์ง ๋ถ์ฅ, ์ด์คํ ํ์ฅ ๋ฑ์ด ํจ๊ป ์ฐธ์ํ๋ค.
์ ๊ธฐ๊ด์ ์ด๋ฒ ํ์ฝ์ ํตํด โฒ์คํ ๋ถ์ผ ์ํธ ํ๋ ฅ์ฒด๊ณ ๊ตฌ์ถ/์ํ โฒ์์ค, ์ฅ๋น ๊ณต๋ ํ์ฉ โฒ๊ธฐ์ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ ๋ก๊ธฐ์ ํด๊ฒฐ์ ์ํ ์ํธ ํ์กฐ โฒ์ฐ๊ตฌ·๊ธฐ์ ๊ฐ๋ฐ ์ธ๋ ฅ ๊ต๋ฅ โฒํ์ ·๊ธฐ์ ์ ๋ณด์ ๊ต๋ฅ ๋ฐ ์๋ฌธ ๋ฑ ์ํธ ๋ฐ์ ์ ์ํด ํ๋ ฅํ ์์ ์ด๋ค.
๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ๋ถฤว๊์ ์์ฝํ ๊ฐ๋ฐ ์ ์ฃผ๊ธฐ์ ๊ฑธ์น ์ฐ๊ตฌ·๊ต์ก ์ญ๋๊ณผ ํจ๊ป, ๊ธฐ์ด์ฐ๊ตฌ๋ถํฐ ๋น์์ ๋ฐ ์์ ์ ์ฉ๊น์ง ์ฐ๊ณ ๊ฐ๋ฅํ ํตํฉ ์ฐ๊ตฌ ์ธํ๋ผ๋ฅผ ๋ณด์ ํ๊ณ ์๋ค. ๋ํ, ๊ธฐ์ด์ฐ๊ตฌ๋ถํฐ ์์ ๋ฐ ๊ท์ ๋์๊น์ง ์ฐ๊ฒฐํ ‘ํตํฉํ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ๋ซํผ’์ ํตํด ์ฐ·ํ·์ฐ ํ๋ ฅ์ ์์คํฑ ์๋ฃจ์ ์ ์ ๊ณตํ ์ ์๋ค.
ใ์์ด๋น์๋ฃจ์ ์ ๋น์์์ํ ์ ๋ฌธ ๊ตญ๋ด ๋ฏผ๊ฐ์ํ์ํ๊ธฐ๊ด(CRO)์ผ๋ก, ์์ฝํ๊ณผ ํ์ฅํ, ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ํ ๋ฑ ํํ๋ฌผ์ง ์์ ์ฑ ํ๊ฐ๋ฅผ ์ํ ํตํฉ ์ํ ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ค. ํนํ, ์ผ๋ฐ๋ ์ฑ ๋ฐ ์์·๋ฐ๋ฌ๋ ์ฑ, ์ ์ ๋ ์ฑ์ํ์ ๋ฌผ๋ก ๋ ์ฑ·์ฝ๋ฌผ๋ํ์ํ(TK/PK)๊ณผ ๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ๊น์ง ํญ๋์ ๋น์์์ํ ์ํ ์ญ๋์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์๋ค.
์ด๊ฒฝ ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ๋ถฤว๊์ฅ์ “์ด๋ฒ ํ๋ ฅ์ ํตํด (์ฃผ)์์ด๋น์๋ฃจ์ ์ด ๋ณด์ ํ ์์ฝํ ๋ฐ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ GLP ์ธ์ฆ ์ธํ๋ผ์ ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ๋ถฤว๊์ ์ฐ๊ตฌ ์ญ๋์ ์ฐ๊ณํด, ์ฐ์ ๊ณ์์ ์๊ตฌ๋๋ ์์ ์ฑ·์ ํจ์ฑ ํ๊ฐ์ ๊ณผํ์ ์์ค์ ํ์ธต ๋์ด๊ณ , GLP ๊ธฐ๋ฐ์ ์ ๋ขฐ์ฑ ์๋ ๋ฐ์ดํฐ๋ก ์ ์ฝ·๋ฐ์ด์ค ์ฐ์ ์ ๋ฐ์ ๊ฒฝ์๋ ฅ ๊ฐํ์ ๊ธฐ์ฌํ ๊ฒ”์ด๋ผ๊ณ ๊ฐ์กฐํ๋ค. ์ด์ด, “์ฐ·ํ·์ฐ ํ๋ ฅ ๊ธฐ๋ฐ ํตํฉํ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ๋ซํผ์ ํตํด, ๊ตญ๋ด ์ ์ฝ·๋ฐ์ด์ค ์ฐ์ ์ ์ง์์ ์ธ ์ฑ์ฅ์ ๊ธฐ์ฌํ ์ ์๋๋ก ๊ธด๋ฐํ ํ๋ ฅํด ๋๊ฐ๊ฒ ๋ค”๊ณ ๋ฐํ๋ค.